| 产品名称(中文) | 高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内含有人高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在Beckman Coulter 分析仪上,监测高密度脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇试剂(分别为OSR6187和OSR6183)的分析性能。 |
| 型号规格 | 水平1：3×5mL，水平2：3×5mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404370号(更) |
| 注册人名称(英文) | HDL/LDL-Cholesterol Control Serum |
| 注册人住所 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
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