| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有人低密度脂蛋白胆固醇的冻干人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品是一种冻干人血清定标品,在Beckman Coulter分析仪上与低密度脂蛋白试剂共同应用,以定量检测低密度脂蛋白。 |
| 型号规格 | 2¡Á1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402258号(更) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 其他内容 | 产品有效期由“2-8℃储存, 有效期10个月。“变更为“2-8℃储存, 有效期15个月。“ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品有效期由“2-8℃储存, 有效期10个月。“变更为“2-8℃储存, 有效期15个月。“ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
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