| 产品名称(中文) | 载脂蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有可变量人类载脂蛋白A1和人类载脂蛋白B及防腐剂的液体人类血清基质。 |
| 适用范围/预期用途 | 载脂蛋白校准品是一种以液体人类血清为基础的基质校准品,在Beckman Coulter全自动生化分析仪上与Apo A1和Apo B试剂联用,以定量测定Apo A1和Apo B。 |
| 型号规格 | 水平1:1×2mL(白盖);水平2:1×2mL(黄盖);水平3:1×2mL(橙盖);水平4:1×2mL(红盖);水平5:1×2mL(黑盖) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402017号(更) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, CO CLARE, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 其他内容 | 产品有效期由“2-8℃储存, 有效期7月。“变更为“2-8℃储存, 有效期9个月。“ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品有效期由“2-8℃储存, 有效期7月。“变更为“2-8℃储存, 有效期9个月。“ |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201/1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
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