| 产品名称(中文) | 葡萄糖校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Antsense Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | Calibrator: 水、葡萄糖，Calibrator H: 水、葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于葡萄糖分析仪(型号：LP-150C)的校准。 |
| 型号规格 | Calibrator 1个 3mL；Calibrator H 1个 3mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30℃保存，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172405105 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社堀场制作所 |
| 注册人名称(英文) | HORIBA，Ltd. |
| 注册人住所 | 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan |
| 生产地址 | 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan |
| 代理人名称 | 堀场（中国）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | 2018-12-21 校准品溯源性的变更（国际参考物质批次更新）、产品说明书及产品技术要求的文字性变更。 具体变更内容详见附件。 请注册人自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。 2020-01-08 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。 |
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