| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶(GDH-NAD Pseudomonas sp)、 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD⁺，钠盐)、菲咯啉醌、非反应成份。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，采血部位包括指尖、前臂、上臂、拇指根部。 |
| 型号规格 | 50片／盒，25片／盒，10片／盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400532 |
| 注册人名称(中文) | 英国雅培糖尿病护理公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
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