| 产品名称(中文) | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA® - FDP Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含有确定量纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，冻干粉。试剂2：含有确定量且比试剂1多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂盒内提供一张含有2个条形码的插页，每个试剂对应1个条形码。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 试剂1：6×1.5mL，试剂2：6×1.5mL。(货号00654) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400063 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
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