| 产品名称(中文) | 载脂蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BECKMAN COULTER APO CAL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。 |
| 适用范围/预期用途 | 当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1(APO-A1)和载脂蛋白B(APO B)试剂配合使用时，载脂蛋白校准品(APO Cal)用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。 |
| 型号规格 | 4×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | -15℃~-20℃下保存，有效期：18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400003 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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