| 产品名称(中文) | 异常凝血酶原质控品（高值） μ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TASWako PIVKAⅡ Control H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品(高值，CTR H)和质控品(高值)支架(带有条形码)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于异常凝血酶原(PIVKAⅡ)测定时的质量控制，与本公司的异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)(以下简称μTASWako PIVKAⅡ)配套使用。 |
| 型号规格 | 质控品(高值)：2mL×4瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402604 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN |
| 代理人名称 | 和光纯耀（上海）化学有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长乐路989号36楼11号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
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