| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/卡：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被重组丙型肝炎病毒抗原、质控线包被兔抗丙型肝炎病毒多克隆抗体，金标垫上固定胶体金标记的重组丙型肝炎病毒抗原。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样品中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401104 |
| 注册人名称(中文) | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区富康路18号617室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-29 |
| 有效期至 | 2020-06-28 |
| 变更情况 | “生产地址：北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 |
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