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当前位置: 首页 > 进口器械 > 病理范围定值质控血浆 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 病理范围定值质控血浆
产品名称(英文) Control Plasma P
结构及组成/主要组成成分 由选择的健康人血浆混合获得,血浆中对定义的因子浓度进行了调整,用HEPES缓冲液(12g/L)冻干储存。
适用范围/预期用途 在临床上用于提供凝血试验和纤维蛋白溶解试验的病理范围对照。用于下列检测项目在病理范围的质量控制:1. 凝血酶原时间(PT)2. 活化的部分凝血活酶时间(APTT)3. 纤维蛋白原(CLAUSS 法)4. 凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF5. 抑制物:抗凝血酶III,蛋白C,蛋白S,α2-抗纤溶酶6. 纤溶酶原激活物
型号规格 10×1.0 mL。
注册证编号 国械注进20163401578
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称 希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400244号
批准日期 2016-04-21
有效期至 2021-04-20
数据更新时间:2024-11-07
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