| 产品名称(中文) | 游离甲状腺素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access(R) Free T4 Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0): 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 的人血清。含0.0 ng/dL (0.0 pmol/L) 甲状腺素。 校准品1(S1), 校准品2(S2), 校准品3(S3), 校准品4(S4), 校准品5(S5): 在人血清( 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中，水平分别大约为0.5 、1.0、2.0 、3.0 和6.0 ng/dL ( 大约为6.4 、12.9 、25.7 、38.6 和77.2 pmol/L) 的游离甲状腺素。 校准卡： 1张 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于游离甲状腺素测定项目的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)–校准品5(S5)，2.5 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401145 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
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