| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂 (酶放大免疫测定法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗体/底物试剂 1：抗苯妥英鼠单克隆抗体，葡萄糖-6-磷酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。 酶试剂 2：细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×28mL；试剂2：1×14mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400277 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2020-01-24 |
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