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当前位置: 首页 > 进口器械 > 人工膝关节组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 人工膝关节组件
产品名称(英文) Femoral Components
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨袖套、股骨袖套接口、股骨袖套接口螺栓组成。股骨袖套基体、股骨袖套接口扣环由符GB/T13810标准规定的TC4ELI合金制成。股骨袖套烧结层符合ISO 5832-2标准规定的纯钛Grade 4A。股骨袖套接口螺栓、股骨袖套接口基体、股骨袖套接口远端由ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 产品作为非骨水泥型组件,与该企业同一系统骨水泥型膝关节假体配合使用,适用于膝关节置换。
注册证编号 国械注进20153461407
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics,Inc
注册人住所 PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988
生产地址 PO Box 988 700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位。
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-04-28
有效期至 2020-04-27
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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