产品名称(中文) | 空心螺钉系统 |
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产品名称(英文) | Cannulated Bone Screws system |
结构及组成/主要组成成分 | 空心螺钉系统主要由空心螺钉和垫圈组成。空心螺钉包括:空心松质骨螺钉和干骺端空心加压螺钉。空心螺钉系统是由符合ISO 5832-3钛合金(Ti6Al4V)材料制成。产品为非灭菌包装, 表面经阳极氧化处理。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨干, 四肢骨干骺端及手、足手术的骨折, 融合及截骨术的固定。 |
注册证编号 | 国械注进20153461132 |
注册人名称(英文) | I.T.S.GmbH |
注册人住所 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
生产地址 | Autal 28, 8301 Laβnitzhohe |
代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-04-03 |
有效期至 | 2020-04-02 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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