| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUICKAUTO NEO HDL-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶反应试剂A(R-I )：N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠[DSBmT]、胆固醇氧化酶； 酶反应试剂B(R-II)：4-氨基安替比林。 (具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。 |
| 型号规格 | 酶反应试剂A(R-I )：60mL×2，酶反应试剂B(R-II)：20mL×2。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400907 |
| 注册人名称(英文) | Shino-Test Corporation |
| 注册人住所 | 1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
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