| 产品名称(中文) | 植入式脊髓刺激延长导线套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lead Extension |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括植入式脊髓刺激延长导线和附件，附件包括1个扳手以及1个开隧工具。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于连接植入式脊髓刺激电极导线，与兼容的植入式神经刺激器配合使用，有助于躯干和/或四肢部位的慢性顽固性疼痛管理，包括以下相关的单侧或双侧疼痛：腰椎手术失败综合征，顽固性腰腿痛。 |
| 型号规格 | SC-3138-25、SC-3138-35、SC-3138-55 |
| 注册证编号 | 国械注进20163120592 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
| 注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA |
| 生产地址 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA; No.12, Road 698 Dorado 00646-3311 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163210592。 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2027-09-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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