| 产品名称(中文) | 机用根管锉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gentlefile |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部分、杆和限位块组成。其中操作部分由302不锈钢材料制成，杆和限位块由热塑性弹性体制成。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合有源器械使用，用于根管预备后的清洁与塑形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222170462 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪卡有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MedicNRG Ltd |
| 注册人住所 | Kibbutz Afikim, Israel |
| 生产地址 | 2 Hamal Street， Industrial Park North Afula，1857107，Israel |
| 代理人名称 | 北京瑞皓医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 2022-12-08 “代理人住所:北京市昌平区东小口镇天通中苑二区43号楼6层611”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路23号院2号楼1层H区101号” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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