产品名称(中文) | 产碳青霉烯酶革兰阴性杆菌检测试剂盒( |
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产品名称(英文) | CARBA NP试验)RAPIDEC CARBA NP |
结构及组成/主要组成成分 | 测试条:a孔酚红溶液、b孔浊度质控品、c孔裂解缓冲液、d孔无亚胺培南质控孔、e孔含亚胺培南反应孔;API®混悬液培养基,孵育盖、搅拌棒、双色支架。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于确认革兰阴性杆菌是否产碳青霉烯酶。 |
型号规格 | 10测试/盒;25测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光储存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20222400464 |
注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
注册人名称(英文) | BIOMERIEUX S.A. |
注册人住所 | 376, Chemin de l`Orme - 69280 MARCY – L’ETOILE - FRANCE |
生产地址 | 3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE |
代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-09-27 |
有效期至 | 2027-09-26 |
进口器械智能分析
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