| 产品名称(中文) | 眼科导航手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由显微镜体、抬头显示器、XY联接器、落地式支架、脚控面板、视频记录设备、3D视频设备包括3D显示器和推车、3D眼镜、用于CALLISTO eye平板电脑的支架臂和CALLISTO eye辅助系统组成。显微镜体包括：目镜、镜筒、内置双轴照明、物镜、角膜曲率照明环(选配)、分光器、摄像头、助手镜(选配)、可灭菌的盖子。支架包括：悬挂臂、灯箱、承重臂、支架杆和支架底座。灯箱中的照明系统包括氙灯或卤素灯照明。CALLISTO eye辅助系统包括：CALLISTO eye平板电脑和CALLISTO eye软件(有BASIC和ASSISTANCE markerless两种选项)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于为手术区域进行照明和放大，为眼科领域外科手术的可视化提供支持。并能够与眼底成像系统RESIGHT700和RESIGHT500配合使用进行眼后节手术。还可实现人工晶状体植入的手术导航功能。 |
| 型号规格 | ARTEVO 800 |
| 注册证编号 | 国械注进20223160461 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-26 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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