| 产品名称(中文) | 接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。Ti6Al7Nb材料制造的接骨螺钉表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136698 |
| 注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3，4436 Oberdorf，Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466698 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2027-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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