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产品名称(英文) X射线计算机体层摄影设备computed tomography x-ray system
结构及组成/主要组成成分 该产品由扫描架、探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、患者支架、控制台、电源分配单元、系统柜、系统软件和选件组成,具体信息详见产品技术要求附录。
适用范围/预期用途 该产品适用于常规临床CT检查,支持冠状动脉 CT 血管造影和能谱检查,可为放射治疗计划提供图像数据。
型号规格 Revolution CT Power
注册证编号 国械注进20223060458
注册人名称(中文) 通用电气医疗系统有限公司
注册人名称(英文) GE MEDICAL SYSTEMS,LLC
注册人住所 3000 North Grandview Blvd.,Waukesha, WI USA 53188
生产地址 3000 North Grandview Blvd.,Waukesha, WI USA 53188;7-127,Asahigaoka 4-chome,Hino-shi,TOKYO 191-8503 JAPAN
代理人名称 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-09-23
有效期至 2027-09-22
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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