| 产品名称(中文) | 灌注泵管系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cool PointTM Tubing Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌注泵管系统是由一个进气式滴斗、一个泵头管道、一个连接到Cool PointTM灌注泵的压力感应器插头和一个可旋转式三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于抽吸容器中的冲洗液并向导管灌注。本泵管系统专门用来与Cool PointTM盐水灌注泵配合使用。 |
| 型号规格 | 85785 |
| 注册证编号 | 国械注进20173016744 |
| 注册人名称(中文) | 爱尔湾生物医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Irvine Biomedical,Inc.a St. Jude Medical Company |
| 注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614,USA |
| 生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614,USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173546744\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\r\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\n |
| 批准日期 | 2022-04-13 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 2019-11-18 “代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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