| 产品名称(中文) | 连续性血液净化用管路附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HD-Tubing systems Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护帽、圆锥接头、管路夹、PVC管路(增塑剂为TOTM)、接头和穿刺器组成；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅配套用于连续性血液净化管路系统，用于连续性血液净化治疗时连接不同器件或传感器。本产品不适用于新生儿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223100457 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯医药用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya,TURKEY |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 变更情况 | 2024-02-26 注册人名称由:费森尤斯医药用品股份及两合公司 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA ;注册人名称变更为:费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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