| 产品名称(中文) | 自动验光仪オートレフラクトメータ/オートレフケラトメータ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、球形模拟眼、通信电缆(选配)、条形码扫描仪(选配)、磁卡读卡器(选配)、手持控制器(有线型)(选配)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人眼客观屈光度、瞳距、瞳孔尺寸。ARK-F还可用于测量角膜曲率半径及角膜尺寸。 |
| 型号规格 | AR-F,ARK-F |
| 注册证编号 | 国械注进20222160455 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック |
| 注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地４日本愛知県蒲郡市浜町67番地４ |
| 代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-09-20 |
| 变更情况 | 2022-10-20 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室” 2022-10-20 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室” 2022-10-20 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
