| 产品名称(中文) | 硅酮粘胶亲水纤维泡沫敷料 |
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| 产品名称(英文) | AQUACEL® Foam Pro Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外层聚氨酯薄膜、中央吸收垫(包括聚氨酯泡沫层、聚氨酯结合层和亲水纤维层(羧甲基纤维素钠))、硅酮粘胶层和剥离膜组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本敷料用于处理慢性伤口和急性伤口，如:-腿部溃疡、压力性溃疡(II&III;IV期)和糖尿病足溃疡；-手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤)；-部分皮层(II度)烧伤；-留待二期愈合治疗的外伤伤口或手术创伤，如开裂的手术切口；-通过一期愈合治疗的手术创伤，如皮肤科和外科切口(如骨科和血管外科)；-局部处理易于出血的伤口，如经过机械或手术清除的伤口和供皮区；-擦伤-撕裂伤-小割伤本敷料可用于有压力性损伤但皮肤完整的情况，以控制皮肤进一步破损的风险。 |
| 型号规格 | 422356(19.8cm ×14cm)，422357(10cm ×10cm)，422358(15cm ×15cm)， 422359(8cm ×8cm)，421579(20cm ×16.9cm)，421580(24cm ×21.5cm) |
| 注册证编号 | 国械注进20223140452 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-19 |
| 有效期至 | 2027-09-18 |
| 变更情况 | 2024-02-27 代理人住所由上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 ;变更为：中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
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