| 产品名称(中文) | 内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EV3.0 Camera Control Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与三维电子胸腹腔内窥镜(PV631,PV632)配合使用，可在内窥镜诊断和外科手术过程中，实现体内手术区域的可视化。 |
| 型号规格 | PV630 |
| 注册证编号 | 国械注进20222060442 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str.1-3,79211 Denzlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2027-09-15 |
| 变更情况 | 2024-07-15 产品技术要求变化情况见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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