| 产品名称(中文) | 氟化泡沫（木糖醇） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluoride Foam with Xylitol |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为氟离子浓度12300ppm、含5%木糖醇的白色泡沫。PH值为4.0~6.0。本产品的主要成分为氟化钠、氢氟酸、木糖醇、磷酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防龋齿，对龋齿高发区和龋病高发人群预防龋齿。 |
| 型号规格 | 12300ppm,125g/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176695 |
| 注册人名称(中文) | 哲米芬公司 |
| 注册人名称(英文) | Germiphene Corporation |
| 注册人住所 | 加拿大安大略省Brantford郡Colborne东街1379号1379Colborne StreetEast,Brantford,Ontario,Canada.N3T5M1 |
| 生产地址 | 加拿大安大略省Brantford郡Colborne东街1379号1379Colborne StreetEast,Brantford,Ontario,Canada.N3T5M1 |
| 代理人名称 | 北京世恒尔力科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172636695。 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-09-17 |
| 变更情况 | 2021-01-18 “代理人住所：北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼29层2909-2910”变更为“代理人住所：北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地C座三层302室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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