| 产品名称(中文) | 制氧机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable Oxygen Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由制氧机主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此设备预期在医务人员监测下为患者提供氧气，不用于支持或维持生命。 |
| 型号规格 | Mark 5 Nuvo Lite OCSI |
| 注册证编号 | 国械注进20172082349 |
| 注册人名称(中文) | 奈蒂克医疗产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Nidek Medical Products, Inc. |
| 注册人住所 | 3949 Valley East Industrial Dr Birmingham,AL 35217, USA |
| 生产地址 | 3949 Valley East Industrial Dr Birmingham,AL 35217, USA |
| 代理人名称 | 上海崇邦医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区南丹东路188号1602室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172542349延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2027-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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