| 产品名称(中文) | 可吸收再生氧化纤维素止血纤丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGICEL FIBRILLAR Absorbable Hemostat |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由再生纤维素的可控氧化而制备的一种无菌可吸收的多层纤维丝状织物，织物为白色，带有浅黄色的内衬，有轻微的焦糖味，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在外科手术中结扎法或其他常规控制方法不适用或无效时，该产品协助用于控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。 |
| 型号规格 | C0831, C0832, C0833 |
| 注册证编号 | 国械注进20223140435 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo Puerto Rico 00754 USA |
| 生产地址 | Highway 183 Km 8.3 San Lorenzo Puerto Rico 00754 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2023-08-23 变更产品结构组成，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
