| 产品名称(中文) | 一次性使用末梢采血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Minivette® POCT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性末梢采血管由毛细管(醋酸丙酸纤维素CAP)、过滤器(聚乙烯PE)、活塞(高密度聚乙烯HDPE)和添加剂(EDTA K3，肝素锂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于收集少量血液，并立即手动运输和分配到用于即时检验 (POCT) 的测试卡上。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222220428 |
| 注册人名称(中文) | 德国莎斯特两合公司 |
| 注册人名称(英文) | SARSTEDT AG & Co. KG |
| 注册人住所 | Sarstedtstraße 1，51588 Nümbrecht，Germany |
| 生产地址 | Winterborner Straße D-51588 Nümbrecht Winterborn |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 变更情况 | 2024-02-23 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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