| 产品名称(中文) | 颅颌面固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cranial Fixation Sterile Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛钉和钛板组成，钛钉由ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，钛板由GB/T13810标准规定的TA1G纯钛材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装，采用伽马射线辐照灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223130423 |
| 注册人名称(中文) | 雷柏仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Rebstock Instruments GmbH |
| 注册人住所 | In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany |
| 生产地址 | In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany |
| 代理人名称 | 上海康易捷医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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