| 产品名称(中文) | 超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声主机；探头：凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、腔内探头、连续波多普勒笔式探头。外围设备：生理模块(包括ECG线缆和导联)、打印机、脚踏开关Blu-ray/DVD/CD 组合驱动器、eSielink远程协助虚拟通信、耦合剂加热器、通用视频转换器、融合成像附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于临床超声检查及诊断，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | ACUSON Sequoia |
| 注册证编号 | 国械注进20223060424 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医疗系统股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 注册人住所 | 22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA |
| 生产地址 | 22010 S.E. 51st Street,Issaquah, WA 98029, USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2023-06-13 变化见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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