| 产品名称(中文) | 灌肠机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angel of Water Colon Hydrotherapy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、温度传感器、紫外灯装置、注水箱、靠背、盆柜和直肠喷嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构对肠道的清洗。 |
| 型号规格 | CM-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20222090430 |
| 注册人名称(中文) | 生活潮流净化系统有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | LIFESTREAM PURIFICATION SYSTEMS, LLC |
| 注册人住所 | 7303 Burleson Rd Ste 801 Austin, TX USA 78744 |
| 生产地址 | 7303 Burleson Rd Ste 801 Austin, TX USA 78744 |
| 代理人名称 | 上海品珏健康管理咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区泥城镇新城路2号24幢C1696室 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 指导原则 | 肠道水疗机注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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