| 产品名称(中文) | 微导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JLLマイクロワイヤPLC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝、绕丝、连接部组成，此外还有附件：成型工具。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是以将在脑血管以及外周血管的治疗或诊断中使用的血管内手术用导管等或者血管造影用导管等引导到患部或者造影部位为目的而使用的导丝。 |
| 型号规格 | 10IC01, 14IC01 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030436 |
| 注册人名称(中文) | 日本来富恩株式会社日本ライフライン株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都品川区東品川二丁目2番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県戸田市南町5番22号 Medical Technology Park |
| 代理人名称 | 北京有泽医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区城通街26号院2号楼15层1513 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2023-02-06 “代理人名称:深圳万合丰医疗科技有限公司; 代理人住所:深圳市龙华区大浪街道龙胜社区工业西路龙胜大厦636-638”变更为“代理人名称:上海奈笙医药咨询有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢楼东部1层A-14室” 2023-05-08 代理人名称由上海奈笙医药咨询有限公司 ；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区加太路29号1幢楼东部1层A-14室 ;变更为：北京有泽医疗科技有限公司；变更为：北京市石景山区玉泉路63号3层304号 2024-05-17 代理人住所由:北京市石景山区玉泉路63号3层304号;代理人住所变更为:北京市石景山区城通街26号院2号楼15层1513 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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