| 产品名称(中文) | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hawkins Breast Localization Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位丝、导引针和皮肤固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中乳腺活组织检查定位。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222020427 |
| 注册人名称(中文) | 爱琅医疗器械公司 |
| 注册人名称(英文) | Argon Medical Devices, Inc. |
| 注册人住所 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 爱琅（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 变更情况 | 2023-03-07 代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室 ;变更为：上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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