| 产品名称(中文) | 一次性使用息肉冷切圈套器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Captivator Cold Single-Use Polypectomy Snare |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含一条柔软的钢丝绳及圈套，该圈套可利用三孔手柄从圈套器的外鞘管中伸出和缩回。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在内镜下切除胃肠道内的息肉和息肉样组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223020422 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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