| 产品名称(中文) | 酵母样真菌药敏卡片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITEK 2 AST-YS08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡片内容物包括卡泊芬净、氟康唑、氟胞嘧啶、米卡芬净、伏立康唑。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定具有显著临床意义的真菌对抗真菌药物的敏感性。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存在2~8℃，原包装袋内密闭储存，禁止冷冻，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400417 |
| 注册人名称(中文) | 生物梅里埃法国股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOMERIEUX S.A. |
| 注册人住所 | 376, Chemin de l’Orme, 69280 Marcy l’Etoile, France |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-02 |
| 有效期至 | 2027-09-01 |
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