| 产品名称(中文) | 尿液分析物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | qUAntify Plus Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种由人红细胞和白细胞、动物源成分、化学品和防腐剂制备而成的基质液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于比重、pH、葡萄糖、酮体、胆红素、尿胆原、潜血、总蛋白、亚硝酸盐、白细胞(LEU)、有形成分(红细胞、白细胞(WBC)、结晶、管型)的质量控制。 |
| 型号规格 | 两水平 4×120mL，10×12mL；水平1 4×120mL；水平2 4×120mL；两水平小包装 2×120mL，2×12mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400431 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA US 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road IRVINE, CA 92618 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
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