| 产品名称(中文) | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Natural Rubber Latex Male Condom |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用天然胶乳橡胶避孕套由天然胶乳橡胶组成。按单元划分为：光面型，非光面型，异型；按颜色划分为胶乳原色、粉红色、蓝色、橙色、紫红色、绿色；按香味划分为薰衣草、玫瑰、檀香、淡橙、杂果、芦荟。 |
| 适用范围/预期用途 | 避孕套在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 按单元划分为：光面型，非光面型，异型；按颜色划分为胶乳原色、粉红色、蓝色、橙色、紫红色、绿色；按香味划分为薰衣草、玫瑰、檀香、淡橙、杂果、芦荟。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152183091 |
| 注册人名称(中文) | 马来西亚古米特工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GUMMITECH INDUSTRIES SDN.BHD |
| 注册人住所 | 马来西亚雪兰莪答鲁依山，而榄市，加兰苏凯森米兰17哩2401号，邮区45800Lot 2401,17th Mile,Jalan Sungai Sembilang, 45800Jeram,Selangor Darul Ehsan,Malaysia |
| 生产地址 | Lot 2401,17th Mile,Jalan Sungai Sembilang, 45800Jeram,Selangor Darul Ehsan,Malaysia |
| 代理人名称 | 广东诚美经济发展有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市白云区同德街西槎路521号凯升国际广场6楼629房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201526630912021年07月26日同意更正代理人住所内容，2020年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-07-26 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 变更情况 | 2018-11-28 “注册人名称：GUMMITECH INDUSTRIES SDN.BHD；注册人住所：Lot 2401,17th Mile,Jalan Sungai Sembilang.45800Jeram,Selangor Darul Ehsan,Malaysia ”变更为“注册人名称：GUMMITECH INDUSTRIES SDN.BHD马来西亚古米特工业有限公司；注册人住所：Lot 2401,17th Mile,Jalan Sungai Sembilang.45800Jeram,Selangor Darul Ehsan,Malaysia马来西亚雪兰莪答鲁依山，而榄市，加兰苏凯森米兰17哩2401号，邮区45800”。 2022-09-07 代理人住所：广州市白云区西槎路上步花园B2栋北梯二层;变更为：代理人住所：广州市白云区同德街西槎路521号凯升国际广场6楼629房 2022-09-07 代理人住所：广州市白云区西槎路上步花园B2栋北梯二层;变更为：代理人住所：广州市白云区同德街西槎路521号凯升国际广场6楼629房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
