| 产品名称(中文) | 吹雾管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blower/Mister |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号22120由硅胶端头，可延展不锈钢轴，手柄，应力消除件，气体管，进液管，管道内置过滤器，液体管和气体接头组成；型号22150由硅胶端头，可延展不锈钢轴，手柄，应力消除件，气体管，进液管，管道内置过滤器，液体管，夹子，滚夹，穿刺针和气体接头组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术过程中伤口或外科手术部位必须通过非直接接触方式进行清洁以提高可见度的情况。 |
| 型号规格 | 22120、22150 |
| 注册证编号 | 国械注进20152140483 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1）7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428 USA 2）620 Watson SW Grand Rapids Michigan 49504 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室、2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152540483 2019年3月20日同意更正生产地址内容，2018年12月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2023-12-26 |
| 变更情况 | 2016-12-20 生产地址由7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428 USA 变更为：1) 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428 USA 2) 620 Watson SW Grand Rapids Michigan 49504 USA。 2018-10-22 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-09-09 技术要求变更详见技术要求变更对比表。 |
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