| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access CK-MB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1a): 悬浮于缓冲液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin**950 和＜ 0.1% 叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)小鼠单克隆抗体的顺磁性微粒。 试剂2(R1b): 缓冲液( 含有牛血清白蛋白(BSA)、0.1% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠)中的纯化小鼠免疫球蛋白G(IgG)和纯化山羊免疫球蛋白G(IgG)。 试剂3(R1c): 缓冲液( 含有牛血清白蛋白(BSA)、0.1% ProClin 300 和＜ |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 |
| 型号规格 | 2×50 测试 |
| 注册证编号 | 国械注进20162400558 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
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