| 产品名称(中文) | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1a)：包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG )的顺磁性微粒，含睾酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300；试剂2(R1b)：样本处理液、叠氮钠；试剂3(R1c)：单克隆抗睾酮(小鼠)、蛋白质(牛血清白蛋白(BSA) 、小鼠、山羊)、叠氮钠、ProClin 300。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总睾酮水平。 |
| 型号规格 | 2×50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403870 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-12-04 |
| 有效期至 | 2020-12-03 |
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