产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶校准品 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、 校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准卡。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于肌酸激酶同工酶测定项目的校准。 |
型号规格 | 校准品0(S0)- 校准品5(S5),2.0mL/瓶。 |
注册证编号 | 国械注进20152403747 |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2017年7月7日同意更正包装规格内容,2015年11月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2015-11-24 |
有效期至 | 2020-11-23 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息