| 产品名称(中文) | 睾酮校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Testosterone Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0 (S0)：缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质、ProClin 300和叠氮钠。校准品1 (S1)，校准品2 (S2)，校准品3 (S3)，校准品4 (S4)，校准品5 (S5)：牛血清白蛋白(BSA) 基质，含ProClin300和叠氮钠，以及水平为0.5、1.5、4.0、8.0 或16.0ng/mL (1.7 、5.2、13.9 、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮。校准卡：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于睾酮项目检测时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0 (S0)–校准品5 (S5)，2.5 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403255 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
进口器械智能分析
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