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产品名称(中文) 生化多项质控品
产品名称(英文) Control Serum 2
结构及组成/主要组成成分 含有化学添加剂和人和动物来源的适当酶的冻干人血清,含有防腐剂和稳定剂。(具体详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测多种生化项目的质量控制,质控项目包括白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、胆碱酯酶、氯、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、羟丁酸脱氢酶、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、无机磷、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、钾、钠、甘油三酯、总蛋白、未饱和铁结合力、尿素、尿酸。
型号规格 20 x 5 mL
注册证编号 国械注进20152402962
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 Lismeehan OCallaghans Mills County Clare Ireland
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2016年1月21日同意更正预期用途内容,2015年9月21日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
批准日期 2015-09-21
有效期至 2020-09-20
数据更新时间:2024-10-28
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