| 产品名称(中文) | 肌红蛋白校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access Myoglobin Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0 (S0): BSA缓冲基质 (含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300) 含0.0 ng/mL (μg/L) 人体肌红蛋白；校准品1 (S1)-校准品5 (S5):水平分别约为50、200、800、2000 和4000 ng/mL (μg/L) 的人体肌红蛋白，溶于BSA缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)；校准卡：1。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于校准Access Myoglobin 测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的肌红蛋白水平。 |
| 型号规格 | 校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，1.0 mL/ 瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402819 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
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