| 产品名称(中文) | 总胆红素测定试剂盒(重氮法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Bilirubin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咖啡因：2.1mmol/L； 3，5-二氯苯基重氮盐：0.31 mmol/L； 表面活性剂。 (具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总胆红素含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4 ×15 mL TBILc(颜色实验)，试剂2(R2)：4 ×15 mL TBILb(空白实验)； 试剂1(R1)：4 ×40 mL TBILc(颜色实验)，试剂2(R2)：4 ×40 mL TBILb(空白实验)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402487 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O＇Callaghan＇s Mills County Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
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