| 产品名称(中文) | 一次性使用配药用过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GARDIAN TM 25 mm SYRINGE FILTERS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、滤膜，外鲁尔接头，内鲁尔接头组成，过滤器的透明有入口端壳体、绿色有出口端壳体、内鲁尔接头和外鲁尔接头采用聚甲基丙烯酸甲酯制造，滤膜采用丙烯酸共聚物制造。本产品标称孔径为5微米。 产品经伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床配药中对配制的药液进行过滤。 |
| 型号规格 | 6094184 |
| 注册证编号 | 国械注进20222140414 |
| 注册人名称(中文) | 颇尔国际有限责任公司医疗部 |
| 注册人名称(英文) | Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl |
| 注册人住所 | Avenue de Tivoli 3, CH-1700 Fribourg Switzerland |
| 生产地址 | St. Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom |
| 代理人名称 | 格来赛生命科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-738、739室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2023-03-02 代理人名称由颇尔（中国）有限公司；代理人住所由北京市北京经济技术开发区宏达南路12号 ;变更为：格来赛生命科技（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区业盛路188号A-738、739室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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