| 产品名称(中文) | 晶状体碎核器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lens Fragmentation Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由切割线圈、手柄、滑块、线圈管、头锥、波纹管和鞘组成。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在白内障手术时，将晶状体分割成碎块。 |
| 型号规格 | miLOOP |
| 注册证编号 | 国械注进20222160413 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Calle Cipres #4,4A Fraccionamiento Las Brisas,Tijuana,Baja California,22117 Mexico;8748 Technology Way,Reno,Nevada 89521,USA |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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