| 产品名称(中文) | 牙科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | n!ce |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科陶瓷主要由SiO2，Li2O，Al2O3，K2O，Na2O，P2O5，ZrO2，CaO，Cr2O3，NiO，MnO2，V2O5，Tb4O7和CeO2组成。牙科陶瓷为非无菌产品，一次性使用，使用前由使用者自行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与CAD/CAM技术配合使用，用于制作贴面、嵌体、高嵌体、部分冠、前后牙单冠、种植上部单冠修复及套筒冠内冠。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222170415 |
| 注册人名称(中文) | 士卓曼研究院股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2022-09-22 “代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“代理人名称:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室” 2022-09-22 “代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元”变更为“代理人名称:士卓曼（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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